Farmacii
Farmacii
Conform legislației în vigoare, asistenţa farmaceutică a populaţiei se asigură prin intermediul următoarelor unităţi farmaceutice: farmacie comunitară, care poate deschide puncte de lucru – denumite oficine, farmacie cu circuit închis şi drogherie.
Pentru mai multe informații privind înființarea, organizarea și funcționarea acestor unități, puteți consulta Legea nr. 266/2008 – a farmaciei.
Reguli de Bună Practică Farmaceutică
Conform Art. 1 din Decizia Consiliului Național al CFR nr. 5/2021:
„Controlul privind respectarea regulilor de bună practică farmaceutică, precum și eliberarea Certificatului de reguli de bună practică farmaceutică se fac în fiecare an calendaristic de către Colegiul teritorial al farmaciștilor în raza căruia funcționează unitatea farmaceutică”.
- Proceduri
- Manual RBPF circuit deschis 2011
- Manual RBPF circuit închis 2011
Procedura de evaluare a prescipției medicale - Procedura de eliberare a medicamentelor RX
- Procedura de eliberare OTC- uri
- Procedura de eliberare medicamente în regim de urgență + Fișa-asistență-farmaceutica-anexa-la-PL-elib-urgenta
- Procedura de consiliere a pacientilor
- Procedura de înregistrare a activității profesionale
- Procedura de autoinspecție
- Evaluare standard 2023:
- Cerere evaluare RBPF
- Proces verbal de evaluare RBPF
- Evidența personalului
- Grilă RBPF – Farmacie circuit închis
- Grilă RBPF – Farmacie comunicare – înființare, mutare, schimbare deținător autorizație
- Grilă RBPF – Farmacie comunitară – evaluare standard
- Grilă RBPF – Farmacie comunitară – reorganizare spațiu
- Grilă RBPF – Oficină rurală, sezonieră sau de circuit închis
- Grile RBPF – Drogherii – diverse situații
- Măsuri corective RBPF – Farmacie circuit închis
- Măsuri corective RBPF – Farmacie comunitară, oficine
- Autoevaluare (NU SE APLICĂ ÎN ANUL 2023):
- Declarație de conformitate RBPF + grilă de autoevaluare
- Cerere Reevaluare RBPF pe procedura de autoevaluare
- Evidența personalului – autoevaluare
- Observație: Farmaciile cu circuit închis vor completa pentru autoevaluare aceeași grilă ca cea folosită pentru evaluarea standard.
- Fișa atribuțiilor farmacist – circuit deschis
- Fișă atribuțiilor farmacist – circuit închis
Autorizarea Farmaciilor
Baza legală – Legea Farmaciei nr. 266/2008, republicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr.448 din 30.06.2009.
Instituţia implicată: Ministerul Sănătăţii – Direcţia Farmaceutică și Dispozitive Medicale