Stimați colegi,
Având în vedere mai multe sesizări primite din partea Colegiului Medicilor Veterinari referitoare la nerespectarea de către unele farmacii comunitare a obligațiilor ce le revin în conformitate cu actele normative în vigoare, de a elibera, pe bază de prescripție medicală veterinară medicamente de uz uman, atunci când nu sunt disponibile medicamente veterinare similare autorizate, revenim în atenția dumneavoastră cu prezentarea contextului legislativ care reglementează acest lucru și cu unele precizări.
Astfel, evidențiem baza legislativă:
- REGULAMENTUL (UE) 2019/6 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI din 11 decembrie 2018 privind produsele medicinale veterinare și de abrogare a Directivei 2001/82/CE, intrat în vigoare la 28 ianuarie 2022, direct aplicabil în legislațiile tuturor statelor membre UE
- LEGEA Nr. 160 Republicată din 30 iulie 1998 pentru organizarea şi exercitarea profesiunii de medic veterinar, cu modificările și completările ulterioareLegea 160/1998, republicată în 30 iulie 1998
- ORDIN comun al MS si ANSVSA Nr. 1.328/56/2022 privind eliberarea de către farmaciile comunitare a medicamentelor prevăzute în Tab I, II și III in anexa la Legea nr. 339/2005 , pe retete prescrise de medicii veterinari de liberă practică (denumire prescurtată).
Atenție – Precizări!
Farmaciile comunitare au obligaţia de a elibera medicamente de uz uman (inclusiv cele prevăzute în Tab I, II și III, anexe la Legea 339/2005) în baza prescripţiilor medicale – veterinare emise de medici veterinari de liberă practică, în situaţiile în care nu există un produs medicinal veterinar similar autorizat pentru a fi comercializat pe piaţa din România și, pentru a evita provocarea unei suferințe inacceptabile animalelor.
Farmaciile comunitare au obligaţia eliberării preparatelor din categoria stupefiante şi psihotrope de uz uman în baza prescripţiei medical-veterinare, emisă de către un medic veterinar de liberă practică ; Responsabilitatea pentru aprecierea necesității utilizării la animale a preparatelor stupefiante și psihotrope de uz uman, precum și a dozelor prescrise revine în totalitate medicului veterinar care semnează prescripția.
Prescripţiile veterinare pentru substanţele prevăzute în tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005 se tipăresc pe hârtie autocopiativă de culoare galbenă, iar cele pentru substanţele prevăzute în tabelul III din anexa la Legea nr. 339/2005, se tipăresc pe hârtie autocopiativă de culoare verde.
Prescripţia medicală veterinară se emite în trei exemplare, cu următoarea destinaţie:
- exemplarul original este reţinut de către farmacia comunitară
- al doilea exemplar rămâne la persoana care ridică preparatul prescris,
- al treilea exemplar rămâne în carnetul de prescripţii al medicului veterinar care a completat prescripţia.
Prescripţia medicală veterinară:
- se completează integral şi lizibil;
- se emite pentru fiecare preparat stupefiant sau psihotrop de uz uman în parte;
- poate suferi cel mult două modificări, confirmate prin semnătura şi parafa medicului veterinar de liberă practică emitent; modificările pot fi făcute cu condiţia neafectării lizibilităţii prescripţiei;
- are valabilitate 10 zile calendaristice de la data emiterii, pentru preparatele stupefiante, şi 30 de zile calendaristice de la data emiterii, pentru preparatele psihotrope;
- poate cuprinde numai cantitatea de preparate stupefiante şi psihotrope necesare tratamentului pentru 30 de zile.